Normativa sulla disinfezione negli studi odontoiatrici — Aggiornamento 2026
La disinfezione nello studio odontoiatrico non e facoltativa: e un obbligo normativo preciso, regolamentato da leggi nazionali e regolamenti europei. Questa guida riassume i riferimenti normativi principali e le implicazioni pratiche per il tuo studio.
D.Lgs 81/2008 — Obblighi del datore di lavoro
Il Decreto Legislativo 81/2008 (Testo Unico sulla Sicurezza sul Lavoro) stabilisce gli obblighi del datore di lavoro in materia di prevenzione dei rischi. Il Titolo X, in particolare, riguarda la protezione da agenti biologici e si applica direttamente agli studi odontoiatrici.
- Valutazione del rischio biologico specifica per lo studio
- Adozione di misure di prevenzione e protezione (inclusa la disinfezione)
- Utilizzo di prodotti registrati e conformi alla normativa
- Formazione del personale sulle procedure di disinfezione
- Documentazione e tracciabilita delle procedure adottate
Regolamento UE 2017/745 — Cosa cambia per i dispositivi medici
Il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) ha introdotto requisiti piu stringenti per la classificazione e la registrazione dei prodotti destinati alla detersione, disinfezione e sterilizzazione di altri dispositivi medici.
I disinfettanti utilizzati per trattare strumenti chirurgici e dispositivi medici devono essere a loro volta classificati come Dispositivi Medici e marcati CE. I prodotti della linea Giodis per l'area strumentario e superfici sono conformi a questo regolamento.
Classificazione dei disinfettanti: DM vs PMC
Capire la differenza tra Dispositivo Medico e Presidio Medico Chirurgico e fondamentale per scegliere il prodotto giusto.
Dispositivo Medico (DM)
Prodotti destinati alla detersione, disinfezione e sterilizzazione di altri dispositivi medici. Regolamentati dal Reg. UE 2017/745. Richiedono marcatura CE e conformita ai requisiti essenziali di sicurezza e prestazione.
Esempio Giodis: Giomac, New Giozim, New Gio-Oxo, Gioalco, New J-Clean, GD.6 Wipes
Presidio Medico Chirurgico (PMC)
Disinfettanti registrati presso il Ministero della Salute per la sanificazione di ambienti, superfici e attrezzature. Ogni PMC ha un numero di registrazione verificabile. La loro efficacia e documentata e autorizzata dal Ministero.
Esempio Giodis: Giobacter (PMC n. 18972), Ster-X 2000 (PMC n. 18511)
Cosa controllano le ASL durante le ispezioni
Durante le ispezioni presso gli studi odontoiatrici, le ASL verificano la conformita delle procedure di disinfezione e sterilizzazione. Tra gli aspetti principali controllati:
Come mettersi in regola con Giodis
La linea Giodis copre ogni esigenza normativa: Dispositivi Medici per lo strumentario e le superfici, Presidi Medico Chirurgici per la sanificazione ambientale.
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